■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
■基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表（ISO14644国际净化标准）
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空气洁净度等级(N)
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大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
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0.1um
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0.2um
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0.3um
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0.5um
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1um
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5um
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1
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10
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2
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2
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100
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24
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10
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4
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3
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1000
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237
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102
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35
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8
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4
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10000
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2370
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1020
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352
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83
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5
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100000
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23700
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10200
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3520
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832
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29
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6
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1000000
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237000
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102000
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35200
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8320
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293
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7
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352000
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83200
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2930
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8
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3520000
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832000
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29300
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9
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35200000
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8320000
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293000
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单位：个/㎥
单位换算：
1立方米（㎥）≈35.3146667立方英尺（ft³） 1ft³=10×0.10ft³
1米m = 3.28英尺ft 1CFM（ft3/min） = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加仑gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加仑gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美国冷吨 = 3.516 kw1马力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa
国内标准规范
洁净厂房设计规范
.洁净厂房设计规范 GB50073-2001
.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
.传染病医院建筑设计规范
.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
.QS认证质量手册
.GMP 药品生产质量管理规范
(8). 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
国际标准规范
ISO系列
（1）ISO14644-1 空气洁净度等级划分
（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
（3）ISO14644-3 测试方法
（4）ISO14644-4 设计建造启动
（5）ISO14644-5 运行(Operations)
（6）ISO14644-6 术语和定义
（7）ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
（8）ISO14644-8 分子污染
（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体）
IEST系列
洁净空气：
RP-CC001高效与超高效过滤器
RP-CC002单向流装置
RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试
RP-CC008气体吸收装置
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
洁净室与洁净环境：
RP-CC006洁净室测试
RP-CC012洁净室设计要点
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
RP-CC018洁净室管理运行与检测程序
RP-CC022洁净室与受控环境中的静电
RP-CC023洁净室中的微生物
RP-CC024微电子设备震动测量与说明
RP-CC026洁净室运行
RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
特殊应用：
RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素
运行保障：
RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点
RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估
RP-CC005净室与受控环境用手套和指套
RP-CC020洁净室文件材料与格式
设备：
RP-CC002单向流装置
RP-CC013设备校准与检验程序
RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
术语：
RP-CC011污染控制领域术语和定义
文献：
RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览