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粒子计数器(CEM)洁净等级行业规范

2013-09-24 作者:华之慧

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表


基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表ISO14644国际净化标准

空气洁净度等级(N)

     大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

1000

237

102

35

8

 

4

10000

2370

1020

352

83

 

5

100000

23700

10200

3520

832

29

6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7

 

 

 

352000

83200

2930

8

 

 

 

3520000

832000

29300

9

 

 

 

35200000

8320000

293000

单位:个/㎥
单位换算:
1立方米(㎥)≈35.3146667立方英尺(ft³) 1ft³=10×0.10ft³
1米m = 3.28英尺ft 1CFM(ft3/min) = 0.4719L/s1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s1英制加仑gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W1美制加仑gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h1磅lb = 454克g 1USTR美国冷吨 = 3.516 kw1马力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa1摄氏度℃ = 5(华氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa

国内标准规范

洁净厂房设计规范  
.洁净厂房设计规范 GB50073-2001   
.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002   
.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008  
.传染病医院建筑设计规范   
.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996   
.QS认证质量手册   
.GMP 药品生产质量管理规范   
(8). 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
国际标准规范
ISO系列   
(1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分   
(2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求   
(3)ISO14644-3 测试方法   
(4)ISO14644-4 设计建造启动   
(5)ISO14644-5 运行(Operations)   
(6)ISO14644-6 术语和定义   
(7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备   
(8)ISO14644-8 分子污染   
(9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)   
IEST系列   
洁净空气:   
RP-CC001高效与超高效过滤器   
RP-CC002单向流装置   
RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试   
RP-CC008气体吸收装置   
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率   
RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试   
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏   
洁净室与洁净环境:   
RP-CC006洁净室测试   
RP-CC012洁净室设计要点   
RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率   
RP-CC018洁净室管理运行与检测程序   
RP-CC022洁净室与受控环境中的静电   
RP-CC023洁净室中的微生物   
RP-CC024微电子设备震动测量与说明   
RP-CC026洁净室运行   
RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为   
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏   
特殊应用:   
RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素   
运行保障:   
RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点   
RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估   
RP-CC005净室与受控环境用手套和指套   
RP-CC020洁净室文件材料与格式   
设备:   
RP-CC002单向流装置   
RP-CC013设备校准与检验程序   
RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备   
RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏   
术语:   
RP-CC011污染控制领域术语和定义   
文献:   
RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览